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微生物测试

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1. COSMETIC/COMMODITY MICROBE TEST 化妆品/日化产品微生物SGS检测

1.1 化妆品微生物检测 Microbe Test for Cosmetics

FDA-BAM online Chapter 23 食品药品监督管理局

需氧细菌总数 Aerobic Plate Count
需氧霉菌及酵母菌 Aerobic Mold & Yeast Count
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa
肠杆菌 Enterobacteriaceae
厌氧菌(仅适用滑石和粉类产品)

1.2 化妆品微生物检测 (4 项) Microbe Test for Cosmetics (4 items)

细菌总数 Aerobic Plate Count GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法-细菌总数测定
粪大肠菌群 Fecal Coliform GB 7918.3-1987 化妆品微生物标准检验方法-粪大肠菌群
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus GB 7918.5-1987 化妆品微生物标准检验方法-金黄色葡萄球菌
绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa GB 7918.4-1987 化妆品微生物标准检验方法-绿脓杆菌

1.3 微生物测试(5 项)

化妆品卫生规范 2007 第四部分 微生物检验方法

细菌总数 Aerobic Bacterial Count
粪大肠菌群 Fecal Coliform
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa
霉菌和酵母菌 Molds and Yeast

1.4 一次性卫生用品 ( 6 项) Disposable Sanitary Products (6 items)

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

细菌总数 Aerobic Plate Count
大肠菌群 Coliforms
金黄色葡萄球菌
真菌 Fungi(普通产品)定量
真菌 Fungi(消毒产品)定性
溶血链球菌 Streptococcus Hemolyticus
绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa

1.5 无菌检查 Sterility Tests

CHP 2010 一部 附录ⅩⅢ B
CHP 2010 二部 附录ⅩI H
USP 34:2011,General Chapter 71
BP 2010 appendix XVI A
EP 7.0 2.6.1

1.6 微生物限度测定 Microbial Limit Tests

菌落总数 Total Viable Aerobic Count
霉菌与酵母 Mould&Yeast
铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
沙门氏菌 Salmonella spp
大肠菌群 Coliform
大肠埃希菌 Escherichia Coli
梭菌 Clostridium Sporogenes

1.7 微生物限度测定组合 Microbial Limit Tests

USP 34:2011,General Chapter 61 package
USP 34:2011,General Chapter 61&62

好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
酵母和霉菌总数 USP 34:2011,General Chapter 61&62
耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria
埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli
沙门氏菌 Salmonella
铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
梭菌 Clostridia
白色假丝酵母菌 Candida albicans

1.8 微生物限度测定组合 Microbial Limit Tests

好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds count
耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria
绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
沙门氏菌 Salmonella spp
埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli
梭菌 Clostridia
白色假丝酵母菌 Candida albicans
微生物限度测定组合 Microbial Limit Tests
好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
酵母和霉菌总数 Total Yeasts and Molds count
耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria
埃希氏大肠杆菌 Escherichia Coli
沙门氏菌 Salmonella
铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
梭菌 Clostridia
白色假丝酵母菌 Candida albicans

1.9 菌落总数 Aerobic mesophilic bacteria

铜绿假单胞菌 Pseudomonas Aeruginosa 
ISO 21149:2006 Cosmetics-Microbiology-Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria

霉菌与酵母 Mould&Yeast
ISO 22717:2006 Cosmetics-Microbiology-Detection of Pseudomonas aeruginosa

ISO 18416:2007 化妆品中白色念珠球菌的检

大肠杆菌 Escherichia Coli
ISO 16212:2008 Cosmetics-Microbiology-Enumeration of yeast and mould

金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
ISO 21150:2006 Cosmetics- Microbiology-Detection of Escherichia coli

白色念珠菌 Candida albicans
ISO 22718:2006 Cosmetics- Microbiology-Detection of Staphylococcus aureus

1.10 细菌内毒素 Bacterial endotoxins

USP 34:2011,General Chapter 85 凝胶法限度测试 (包括干扰试验)
EP 7.0 2.6.14
BP 2010 Appendix XIV C
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.2 凝胶法限量测试(包括干扰试验)
CHP 2010, 二部 附录 XI E 凝胶法限度测试(包括干扰试验)
CHP 2010, 一部 附录 XIII D 凝胶法限度测试(包括干扰试验)
USP 34:2011,General Chapter 85 凝胶法限度测试
BP 2010 Appendix XIV C
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.2 凝胶法限量测试
CHP 2010, 二部 附录 XI E 凝胶法限度测试
CHP 2010, 一部 附录 XIII D 凝胶法限度测试
CHP 2010, 二部 附录 XI E 光度法限度测试(包括干扰试验)
CHP 2010, 一部 附录 XIII D 光度法限度测试(包括干扰试验)
YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 8.4.3 浊度法限量测试(包括干扰试验)

1.11 体外细胞毒性测试 Vitro cytotoxicity

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价. 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第 2 部分:生物学试验方法 8 细胞毒性试验
GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法 5 细胞毒性试验

2.COSMETIC/COMMODITY ANTIMICROBIAL TEST 化妆品/日化产品抗菌SGS检测

3.1 防腐能力测试 (5 项)

USP 34:2011,General Chapter 51
Preservative Effectiveness (5 items) BP 2010 appendix XVI C
EP 7.0 5.1.3

大肠埃希氏菌 Escherichia Coli.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus Aureus
绿脓杆菌 Pseudomonas Aeruginosa
白色念珠菌 Candida Albicans
黑曲霉菌 Aspergillus Niger

3.2 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 Test methods for evaluating daily and bacteriostatic efficacy

QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 7.2 抗菌型日化产品的杀菌效果检验方法(悬液定量法) 需要提供中和剂信息
QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 7.3 抑菌型日化产品的抑菌效果检验方法(悬液定量法)
QB/T 2738-2005 日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 7.2.3 中和剂鉴定

3.3 特种香皂-抗菌抑菌测试

GB/T 19877.3-2005 特种香皂

3.4 消毒剂定性消毒试验 (定性)

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 Disinfection Reagents Effectiveness 附录 B (Qualitative)

3.5 消毒剂、防腐剂杀菌作用定量悬浮试验

EN 1276-2009 食品业,工业,家用和公共场所设备中测定化学消毒剂和防腐剂的杀灭细菌作用的定量悬浮液试验.检验方法和要求(第 2 阶段/1 级)

3.6 消毒剂、防腐剂杀灭真菌作用悬液定量试验

EN 1650-2008 化学消毒剂和抗菌剂. 为评价食品、工业、家庭及公共机构等领域使用的化学消毒剂和防腐剂的杀灭真菌活性的悬液定量试验.试验方法和要求(第 2 段/第 1 级)

3.7 消毒剂定量消毒试验 (定量)

GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 附录 C 消毒剂定量消毒试验/附录 A 中和剂中和效果试验

《消毒技术规范》测试
《消毒技术规范》2002 年版 2.1.1.7.4 悬液定量杀菌试验操作程序

3.8 食品工具、设备用消毒剂

GB 14930.2-2012 食品安全国家标准 消毒剂:定量杀菌试验/中和剂鉴定试验

3.9 一次性卫生用品

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 

中和剂鉴定试验:附录 C3.1 中和剂鉴定试验 Appendix C3.1
杀菌试验:附录 C3.2 杀菌试验 Appendix C3.2 The test method 溶出性抗(抑)
菌产品抑菌性能试验:附录 C4 溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法 
非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试:附录 C5 非溶出性抗(抑)菌产品抑菌性能试验方法
稳定性测试方法:附录C6 稳定性测试方法 Appendix C6 The test
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