欧盟2014年4月颁布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)烟草产品指令2014/40/EU的要求,电子烟产品需在进入市场销售前6个月进行通告和公示,尼古丁含量小于20mg/ml。欧盟27国对本国销售的电子烟都有各自的规定,除了标准的CE合规要求外,还详细的规定了从产品外包装,到个性化产品认证,从包装容器的颜色标识到从时间标注方式,甚至网站设计都有详细的规定。从2016年开始,电子烟及相关产品将接受TPD其中的第20章(article 20)的规管。
电子烟TPD检测项目:
欧盟TPD指令关于电子烟内容:
一、产品电子通告应包含的主要内容:
1.制造商名称和联系方式;
2.成分清单及释放物含量;
3.毒理学数据;
4.尼古丁剂量摄入量信息;
5.产品组成和生产过程描述;
6.产品质量和安全负责的声明;
二、烟油与贮液器的要求:
含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。
三、尼古丁的相关要求:
1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL;
2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;
欧盟TPD通告流程:
创建ECAS账号:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
申请Submitter ID
填报资料,生成XML文件
上传文件,获得EC-ID
提交资料:
1.生产商信息,欧盟代理商信息;
2.生产商责任说明及声明;
3.生产过程描述文件;
4.产品信息;
5.释放物检测报告;
6.含烟液产品还需要提供烟油成分和成分毒理学报告;
7.不含烟液产品需要提供描述产品打开和填充机制的文件。